Querschnittslähmung heilen.

ICCP-Leitfaden

für experimentelle Therapien

Was Sie wissen sollten, wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten.

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ICCP-Leitfaden | 2 MB

Klinische Studien

Phasen einer klinischen Studie

Eine klinische Studie wird in Phase I, II und III unterteilt und erstreckt sich über einen Zeitraum von rund 8 Jahren.

Phase I: Verträglichkeits- und Sicherheitsstudie mit einer relativ kleinen Anzahl von Teilnehmern

Phase II: Hier soll die Wirksamkeit der Therapie an einer Gruppe von Patienten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe nachgewiesen werden

Phase III: Nach erfolgreichem Abschluss einer Phase-II-Studie wird die „neue“ Therapie an einer großen Zahl von Patienten zumeist in mehreren Zentren/Kliniken überprüft

Klinische Studien

erfolgversprechende Therapieansätze

Potentielle Medikamente oder medizinische Interventionen müssen im Rahmen einer klinischen Studie auf ihre Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit am Menschen überprüft werden, bevor sie offiziell zugelassen werden können.

Nur wirklich erfolgversprechende Therapieansätze rechtfertigen die Überprüfung in einer klinischen Studie. Die Aufnahme eines Patienten in eine klinische Studie erfolgt nach definierten Einschluss- und Ausschlusskriterien.